BS EN 868-5:2018 Упаковочные материалы и системы для медицинских изделий, подлежащих стерилизации. Термические и самозапечатывающиеся пакеты и катушки из бумаги и пластиковой пленки. Требования и методы испытаний.

Стандартный №: BS EN 868-5:2018
Разместил: British Standards Institution (BSI)
Последняя версия: BS EN 868-5:2018

сфера применения: В этой части серии стандартов EN 868 представлены примеры особых требований и методов испытаний термо- и самозапечатывающихся пакетов и катушек, изготовленных из бумаги, соответствующей стандарту EN 868-3, и пластиковой пленки, соответствующей разделу 4 настоящего европейского стандарта. Он не вводит дополнительных требований к общим требованиям Части 1, но предоставляет рекомендации, основанные на различных элементах прежних соответствующих национальных стандартов. Таким образом, конкретные требования 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.6 и 4.7 могут использоваться для демонстрации соответствия одному или нескольким, но не всем требованиям Части 1. Нагреваемые и самозапечатывающиеся пакеты и катушки, указанные в настоящем стандарте. подходят для использования в качестве упаковки медицинских изделий, подлежащих окончательной стерилизации. Использование термозакрывающихся пакетов и катушек в качестве первичных упаковок обеспечивает удобство асептической презентации, когда пользователю важно иметь возможность видеть содержимое упаковки до ее открытия.

BS EN 868-5:2018 История

1970 BS EN 868-5:2018 Упаковочные материалы и системы для медицинских изделий, подлежащих стерилизации. Термические и самозапечатывающиеся пакеты и катушки из бумаги и пластиковой пленки. Требования и методы испытаний.
2009 BS EN 868-5:2009 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Запечатываемые пакеты и катушки из пористой и пластиковой пленки. Требования и методы испытаний.
1999 BS EN 868-5:1999 Упаковочные материалы и системы для медицинских изделий, подлежащих стерилизации. Термические и самозапечатывающиеся пакеты и катушки из бумаги и пластиковой пленки. Требования и методы испытаний.