T/CGCPU 002-2023
Стандарт оценки централизованного управления клиническим исследуемым продуктом (Англоязычная версия)

Стандартный №

T/CGCPU 002-2023

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2023

Разместил

Group Standards of the People's Republic of China

Последняя версия

T/CGCPU 002-2023

сфера применения

Предисловие Введение 1 Область применения 2 Нормативные цитируемые документы 3 Термины и определения, сокращения 4 Содержание оценки 4.1 Процесс оценки 7 Оценка результата 7.1 Условия оценки 7.2 Условия оценки 7.3 Заключение оценки Приложение А (Норма) ативные) Централизованные Управление содержанием оценки клинических испытаний лекарственных средств Приложение B (обязательное) Содержание оценки спутниковых аптек клинических испытаний лекарственных средств Приложение C (нормативное) Особые требования экспертной группы по оценке Ссылки

T/CGCPU 002-2023 История

• 2023 T/CGCPU 002-2023 Стандарт оценки централизованного управления клиническим исследуемым продуктом
• 2016 T/CGCPU 002-2016 Стандарт инспекции на месте для централизованного управления клиническими исследованиями лекарственных средств