ISO 11138-7:2019 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 7. Руководство по выбору, использованию и интерпретации результатов
International Organization for Standardization (ISO)
Последняя версия
ISO 11138-7:2019
сфера применения
В этом документе представлены рекомендации по выбору, использованию и интерпретации результатов применения биологических индикаторов при их использовании при разработке, валидации и регулярном мониторинге процессов стерилизации. Он не учитывает те процессы, которые основаны исключительно на физическом удалении микроорганизмов, например, фильтрация. Он не применим к комбинированным процессам с использованием, например, моечно-дезинфицирующих машин или промывки и пропаривания трубопроводов. Не установлены требования к выбору и использованию биологических индикаторов, предназначенных для контроля процессов паровой перекиси водорода для процессов биообеззараживания изоляторов и помещений при атмосферном давлении. Он не применим к процессам стерилизации погружением жидкости.
ISO 11138-7:2019 История
2019ISO 11138-7:2019 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 7. Руководство по выбору, использованию и интерпретации результатов