PD CEN/TR 17223:2018
Руководство по взаимосвязи между EN ISO 13485: 2016 (Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования) и Европейским регламентом в отношении медицинских изделий и Регламентом в отношении медицинских приборов для диагностики in vitro.
- Стандартный №
- PD CEN/TR 17223:2018
- Дата публикации
- 2018
- Разместил
- CEN - European Committee for Standardization
- Последняя версия
- PD CEN/TR 17223:2018
- сфера применения
- В настоящем техническом отчете представлены рекомендации по взаимосвязи между EN ISO 13485:2016@ Медицинские изделия ?C Системы менеджмента качества ?C Требования для нормативных целей и требования Регламента ЕС 2017/745 о медицинских приборах и Регламента ЕС 2017/746 о диагностике in vitro. Медицинское оборудование.
PD CEN/TR 17223:2018 История
- 2018 PD CEN/TR 17223:2018 Руководство по взаимосвязи между EN ISO 13485: 2016 (Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования) и Европейским регламентом в отношении медицинских изделий и Регламентом в отношении медицинских приборов для диагностики in vitro.
