ASTM E3230-20
Стандартная практика удаления твердых частиц с поверхностей одноразовых компонентов и сборок, предназначенных для использования в биофармацевтическом производстве

Стандартный №

ASTM E3230-20

Дата публикации

2020

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Последняя версия

ASTM E3230-20

сфера применения

1.1 В данной методике описаны требования к разработке, квалификации и повседневному применению процедуры эффективного жидкостного извлечения твердых частиц с поверхностей одноразовых компонентов и сборок, предназначенных для использования в биофармацевтических производственных процессах. В результате экстракции образуется суспензия твердых частиц в жидкости, что делает твердые частицы легко доступными для аналитической характеристики. 1.2 Значения, указанные в единицах СИ, следует считать стандартными. Никакие другие единицы измерения в настоящий стандарт не включены. 1.3 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности, охраны труда и окружающей среды, а также определение применимости нормативных ограничений перед использованием. 1.4 Настоящий международный стандарт был разработан в соответствии с международно признанными принципами стандартизации, установленными в Решении о принципах разработки международных стандартов, руководств и рекомендаций, выпущенном Комитетом Всемирной торговой организации по техническим барьерам в торговле (ТБТ).

ASTM E3230-20 Ссылочный документ

• ASTM E3060 *， 2023-10-01 Обновление

ASTM E3230-20 История

• 2020 ASTM E3230-20 Стандартная практика удаления твердых частиц с поверхностей одноразовых компонентов и сборок, предназначенных для использования в биофармацевтическом производстве