ISO 16140-5:2020
Микробиология пищевой цепи. Валидация метода. Часть 5. Протокол факторной межлабораторной валидации непатентованных методов.

Стандартный №

ISO 16140-5:2020

Дата публикации

2020

Разместил

International Organization for Standardization (ISO)

Последняя версия

ISO 16140-5:2020

сфера применения

В этом документе определены общие принципы и технические протоколы (основанные на ортогональных факторных исследованиях) для валидации непатентованных методов микробиологии пищевой цепи. Настоящий документ применим для валидации методов, используемых для анализа (обнаружения или количественного определения) микроорганизмов в: 　——продуктах, предназначенных для потребления человеком; 　——продукты, предназначенные для кормления животных; 　——пробы окружающей среды в сфере производства продуктов питания и кормов, обращения с ними; 　——образцы с этапа первичного производства. Этот документ, в частности, применим к бактериям и грибам. Некоторые положения могут быть применимы к другим (микро)организмам или их метаболитам, что определяется в каждом конкретном случае. В этом документе указаны протоколы проверки эталонного метода как для количественных, так и для качественных методов. В этом документе также представлен протокол валидации количественных методов без эталонного метода. Качественные методы не могут быть валидированы без эталонного метода в соответствии с настоящим документом. П р и м е ч а н и е — ИСО 16140-2 определяет общий принцип и технический протокол для валидации альтернативных, в основном патентованных методов, по сравнению с эталонным методом. Этот документ применим только к валидации методов, которые полностью определены в отношении всех соответствующих параметров (включая допуски на температуру и характеристики питательных сред) и которые уже были оптимизированы. Методы, валидированные в соответствии с настоящим документом, могут использоваться лабораториями указанной совокупности лабораторий.

ISO 16140-5:2020 Ссылочный документ

• ISO 16140-1:2016 Микробиология пищевой цепи. Валидация метода. Часть 1. Словарь.
• ISO 16140-2:2016 Микробиология пищевой цепи. Валидация метода. Часть 2. Протокол проверки альтернативных (запатентованных) методов по сравнению с эталонным методом.
• ISO 7218 Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Общие требования и руководство по микробиологическим исследованиям ПОПРАВКА 1

ISO 16140-5:2020 История

• 2020 ISO 16140-5:2020 Микробиология пищевой цепи. Валидация метода. Часть 5. Протокол факторной межлабораторной валидации непатентованных методов.