T/YYHG 0007-2023 (Англоязычная версия) Технические условия на внедрение автоматизированной системы входного и исходящего контроля склада ЛП. - Стандарты и спецификации PDF

T/YYHG 0007-2023
Технические условия на внедрение автоматизированной системы входного и исходящего контроля склада ЛП. (Англоязычная версия)

Стандартный №
T/YYHG 0007-2023
язык
Китайский, Доступно на английском
Дата публикации
2023
Разместил
Group Standards of the People's Republic of China
Последняя версия
T/YYHG 0007-2023
сфера применения
Автоматическая система входа и выхода для фармацевтического склада реализует автоматизированное и систематическое управление фармацевтическим складом.Система включает в себя базовую информацию, управление полномочиями, управление производством, управление поступлениями, проверку качества, управление доставкой, управление складом, запрос отчетов, управление документами, радиочастотную систему. , и т. д. Система должна соответствовать функциональным спецификациям компьютеризированной системы в «GAMP5:AРиск-ориентированном подходе к компьютеризированным системам, соответствующим требованиям GxP», и должна использоваться в соответствии с «Надлежащей производственной практикой для фармацевтических продуктов». » ((пересмотрено в 2010 году), чтобы гарантировать, что функция управления системой может соответствовать требованиям процесса и что все данные в производственном процессе могут быть правдивыми, точными, полными и отслеживаемыми.

T/YYHG 0007-2023 История

  • 2023 T/YYHG 0007-2023 Технические условия на внедрение автоматизированной системы входного и исходящего контроля склада ЛП.



© 2023. Все права защищены.