Настоящий документ определяет процедуру оценки медицинских изделий и материалов, входящих в их состав, на предмет их способности вызывать сенсибилизацию кожи. Этот документ включает:
——подробную информацию о процедурах испытаний на сенсибилизацию кожи in vivo;
——ключевые факторы для интерпретации результатов. П р и м е ч а н и е — Инструкции по подготовке материалов специально для вышеуказанных испытаний приведены в приложении А.
EN ISO 10993-10:2023 История
2023EN ISO 10993-10:2023 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Испытания на сенсибилизацию кожи (ISO 10993-10:2021)
2013EN ISO 10993-10:2013 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Испытания на раздражение и сенсибилизацию кожи.
2010EN ISO 10993-10:2010 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Испытания на раздражение и сенсибилизацию кожи.
2009EN ISO 10993-10:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Тесты на раздражение и гиперчувствительность замедленного типа.
2002EN ISO 10993-10:2002 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Тесты на раздражение и гиперчувствительность замедленного типа.
1995EN ISO 10993-10:1995 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Испытания на раздражение и сенсибилизацию (ISO 10993-10: 1995).