Настоящий стандарт определяет терминологию, отбор проб, подготовку проб и целостность покрытия медицинских катетеров с гидрофильными полимерными покрытиями на основе полиуретана, нейлона, силикона, латекса, поливинилхлорида, фторопласта, полиолефинов и т.п. Особым требованием является метод идентификации пола. подготовка проб для биологической оценки данного вида продукции.
T/CAMDI 034-2020 История
2020T/CAMDI 034-2020 Биологическая оценка медицинских изделий. Медицинский катетер с гидрофильным полимерным покрытием: подготовка проб.