Область применения Настоящий стандарт определяет методы испытаний на ускоренное старение изделий медицинского назначения и гражданской защиты. Другие продукты могут быть реализованы в качестве эталона. 2 Нормативные ссылки 3 Принципы 4 Приборы и реагенты 5 Требования к индексам и план испытаний 5.1 Ускоренное время старения 5.2 Требования 5.2.1 Перед испытанием на ускоренное старение необходимо сначала проверить требования к внешнему виду упаковки, чтобы убедиться в целостности уплотнения упаковки. Проведите тест на ускоренное старение. 5.2.2 После испытания на ускоренное старение упаковка (требования к внешнему виду, прочность на отрыв, утечка жидкости, вакуумная утечка) и продукция должны оцениваться отдельно. 5.2.3 Рекомендуется испытывать образцы до ускоренного старения и образцы с интервалом в 1 год до достижения срока годности. 5.3 Методы испытаний (ускоренное старение, требования к внешнему виду упаковки, прочность упаковки на отслаивание, утечка упаковочной жидкости и т. д.) 5.4 Размер выборки 6 отчетов
T/TTGA 001-2020 История
2020T/TTGA 001-2020 Медицинское оборудование и средства гражданской защиты. Испытания на ускоренное старение