В этом документе описан метод испытания щелочной кометы на млекопитающих in vivo для тестирования генотоксичности медицинских устройств/материалов. Этот документ подходит для проверки медицинских устройств/материалов на предмет потенциальных генотоксических эффектов путем измерения разрыва нитей ядерной ДНК в клетках млекопитающих, вызванного медицинскими устройствами/материалами.
YY/T 0870.7-2023 История
2023YY/T 0870.7-2023 Испытание на генотоксичность медицинских изделий. Часть 7. Испытание щелочной кометы на млекопитающих.