YY/T 0661-2017
Стандартные спецификации для первичной смолы поли(L-молочной кислоты) для хирургических имплантатов (Англоязычная версия)

Стандартный №

YY/T 0661-2017

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2017

Разместил

国家食品药品监督管理局

Последняя версия

YY/T 0661-2017

заменять

YY/T 0661-2008

сфера применения

Настоящий стандарт распространяется на смолу поли(L-молочной кислоты) (или сокращенно смолу PLLA) для хирургических имплантатов. Но в него не входят стереоизомеры D, L или сополимеры DL ни в каком соотношении. Настоящий стандарт описывает свойства смолы поли(L-молочной кислоты) и не распространяется на упакованные, стерилизованные готовые имплантаты, изготовленные из этого материала. В этом стандарте принята Международная система единиц (СИ). Этот стандарт не пытается решить все связанные с этим вопросы безопасности, даже те, которые имеют отношение к его использованию. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих методов безопасной эксплуатации и разъяснение применимости нормативных ограничений до его применения.

YY/T 0661-2017 История

• 2017 YY/T 0661-2017 Стандартные спецификации для первичной смолы поли(L-молочной кислоты) для хирургических имплантатов
• 2008 YY/T 0661-2008 Стандартные спецификации для первичной смолы поли(L-молочной кислоты) для хирургических имплантатов