T/CACM 015.1-2017
Технические условия для составления протоколов рандомизированных контролируемых клинических исследований традиционной китайской медицины (Англоязычная версия)
- Стандартный №
- T/CACM 015.1-2017
- язык
- Китайский, Доступно на английском
- Дата публикации
- 2017
- Разместил
- Group Standards of the People's Republic of China
- Последняя версия
- T/CACM 015.1-2017
- сфера применения
- В последние годы клинические исследования традиционной китайской медицины находятся на подъеме, и высококачественные результаты клинических исследований постепенно получили международное признание. Чтобы обеспечитьстандартностьотчета о плане,международнаямеждународнаяшанхайформаформа ;Sexотносится кнан,например,ДУХ(стандартныйпротокол предметы Рекомендации по интервенционным исследованиям), но по-прежнему отсутствуют спецификации дизайна программ, основанные на характеристиках традиционной китайской медицины, поэтому разработка клинических испытаний традиционной китайской медицины. Спецификации дизайна плана исследований способствуют обеспечению научности и осуществимость планов клинических исследований на высшем уровне. В то же время они могут лучше отражать характеристики традиционной китайской медицины и, в конечном итоге, обеспечивать более высокий уровень доказательной медицины традиционной китайской медицины для принятия клинических решений пациентами. . Этот стандарт основан на Надлежащей клинической практике (GCP) и соответствующих руководящих принципах клинических испытаний лекарственных средств в сочетании с особенностями традиционной китайской медицины для разработки планов исследований и установления нормативных стандартов. Всего существует 28 пунктов, которые могут быть Предоставить научное и стандартизированное техническое руководство персоналу и учреждениям, которым необходимо разработать планы рандомизированных контролируемых исследований традиционной китайской медицины.
T/CACM 015.1-2017 История
- 2017 T/CACM 015.1-2017 Технические условия для составления протоколов рандомизированных контролируемых клинических исследований традиционной китайской медицины
