Этот европейский стандарт вместе с EN 29002 определяет требования к системе качества для производства и, где это применимо, установки медицинских устройств.
DS/EN 46002:1993 История
1993DS/EN 46002:1993 Системы качества. Медицинское оборудование. Особые требования для применения EN 29002