1. Область применения 2. Нормативные ссылки 3. Термины и определения, сокращения 3.1 Термины и определения 3.1.1 Стандартные операционные процедуры Стандартные эксплуатационные процедуры, СОП 3.1.2 Обеспечение качества ОК 3.1.3 Контроль качестваКонтроль качества, КК 3.1.4 НадзорМониторинг 3.1.5 АудитАудит 3.2Сокращение 4. Анализ биологических образцов и оценка способности обнаружения Содержание 5. Решение о результате оценки Приложение А (нормативное приложение) Содержание оценки и уровень оценки Часть I Организационная структура и персонал Часть II Экспериментальная площадка и среда Часть III Оборудование, помещения и материалы Часть 4 Система и стандартные операционные процедуры Часть 5 Управление экспериментом и Реализация. Часть 6. Управление качеством и рисками. Часть 7. Записи и документация.
T/CGCPU 007-2019 История
2023T/CGCPU 007-2023 Критерии оценки способности биологического анализа и обнаружения
2019T/CGCPU 007-2019 Стандарты оценки возможностей анализа и обнаружения биообразцов