1. Область применения: В этом стандарте приводятся рабочие процедуры и руководящая информация для предприятий, которые могут инвестировать (передавать) производство медицинских масок. Этот стандарт применим ко всем видам предприятий провинции Гуандун, инвестирующим (переносящим) в производство медицинских масок. 2. Нормативно-справочные документы. 3. Термины и определения: В настоящем стандарте дано определение масок медицинских. 4. Порядок проведения работ 4.1 Подготовительный этап 4.1.1 Заявка на квалификацию 4.1.2 Экологические объекты 4.1.3 Сырье 4.1.4 Оборудование 4.1.5 Персонал 4.1.6 Система менеджмента 4.1.7 Технологические условия 4.2 Контроль качества 4.3 Административный надзор Согласно « Положения о надзоре за медицинским оборудованием» (Приказ Государственного совета № 650) и других соответствующих правил, предприятия подлежат надзору за безопасностью и необъявленным проверкам со стороны административных ведомств во время производственного процесса, главным образом для проверки того, соблюдаются ли зарегистрированные технические требования к продукции и соответствуют ли Система управления качеством предприятия работает эффективно, продолжают ли условия производства и эксплуатации соответствовать законодательным требованиям, соответствует ли качество продукции соответствующим стандартным требованиям и т. д.
T/GDTEX 08-2020 История
2020T/GDTEX 08-2020 Руководство по производству медицинских масок