В этой части определяются принципы, условия испытаний, реагенты и материалы для испытаний, испытательные инструменты и оборудование, образцы для испытаний, процедуры испытаний, обработка данных испытаний, точность испытаний и неопределенность измерений, обеспечение и контроль качества испытаний, а также результаты испытаний для испытаний индекса производительности диализатора. отчет и т. д. Этот раздел относится к методам определения коэффициентов ультрафильтрации диализаторов, применяемых на организме человека. Этот раздел не применяется к оценке медицинских изделий в плазменных сепараторах и непрерывной заместительной почечной терапии (ПЗПТ).
T/ZSA 96.2-2021 История
2021T/ZSA 96.2-2021 Методы испытаний диализатора. Часть 2. Параметры коэффициента ультрафильтрации.