EN ISO 23500-2:2019 Подготовка и контроль качества жидкостей для гемодиализа и связанных с ним методов лечения. Часть 2. Оборудование для очистки воды для применения гемодиализа и связанных с ним методов лечения.
Общие сведения Этот документ адресован производителю и/или поставщику систем и/или устройств очистки воды, используемых специально для обеспечения водой для гемодиализа или связанных с ним методов лечения. Включения Этот документ охватывает устройства, используемые для очистки питьевой воды, предназначенной для использования при проведении гемодиализа и связанных с ним методов лечения@, включая воду, используемую для: a) приготовления концентратов из порошка или других высококонцентрированных сред в диализном учреждении; б) приготовление диализирующей жидкости, включая диализирующую жидкость, которую можно использовать для приготовления замещающей жидкости; в) переработка диализаторов, предназначенных для одноразового использования, если разрешено многократное использование; d) переработка диализаторов, не имеющих специальной маркировки, предназначенной для одноразового использования. kЭтот документ включает все устройства@, трубопроводы и фитинги между точкой подачи питьевой воды в систему очистки воды@ и точкой использования воды для диализа. Примерами таких устройств являются устройства для очистки воды@ онлайн-мониторы качества воды (например, мониторы проводимости)@ и системы трубопроводов для распределения диализной воды.
EN ISO 23500-2:2019 История
2019EN ISO 23500-2:2019 Подготовка и контроль качества жидкостей для гемодиализа и связанных с ним методов лечения. Часть 2. Оборудование для очистки воды для применения гемодиализа и связанных с ним методов лечения.