Настоящий стандарт устанавливает технические требования, методы испытаний, правила контроля и требования к маркировке, упаковке, транспортированию и хранению промышленных препаратов липазы. Настоящий стандарт распространяется на препараты нейтральной липазы в твердых лекарственных формах, полученные методом погруженной культуры штаммов Candida lipolytica (Y.filamentousNo.AS2.1405) и очищенные.