T/AHEMA 26-2022
Общие спецификации для электронных оригинальных записей учреждений по инспекции и тестированию экологической среды (Англоязычная версия)

Стандартный №

T/AHEMA 26-2022

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2022

Разместил

Group Standards of the People's Republic of China

Последняя версия

T/AHEMA 26-2022

сфера применения

Технические требования. Оригинальные записи контролируются компьютерной системой управления, чтобы гарантировать подлинность и надежность инспекционной работы. 4.1.2 Единицы измерения и символы в оригинальных электронных записях должны соответствовать требованиям GB/T 3101, терминология измерений должна соответствовать положениям JJF 1001, а названия измерений стандарты должны соответствовать JJF 1022, название средства измерений должно соответствовать положениям JJF 1051. 4.1.3 Оригинальная электронная запись должна иметь ту же юридическую силу, что и автономная бумажная версия. 4.2 Требования к содержанию Электронная оригинальная запись должна содержать как минимум следующее содержание: 4.2.1 Контролируемый номер файла Электронной оригинальной записи должен быть присвоен контролируемый номер файла в соответствии с соответствующими положениями системы управления агентство по инспекции и тестированию экологической среды и должно соответствовать активации. Шаблон формы оригинальной электронной записи соответствует номеру контролируемого файла. 4.2.2 Название. Должно быть четко указано название образца и вид испытательной работы. 4.2.3 Документ технической основы. Технической основой может быть один или несколько технических документов, при этом должны быть четко указаны код (включая номер года) и название использованных документов. 4.2.4Номер записи и номер пробыНомер записи — это серийный номер исходной электронной записи.Номер пробы — это уникальный идентификатор, используемый пробой в процессе обращения в лаборатории.Можно использовать номер пробы. в качестве номера записи.Должны быть обеспечены и то, и другое.Уникальность и актуальность номера в течение указанного времени. 4.2.5Образцы и соответствующая информацияОбразец — это объект, подлежащий тестированию в ходе испытаний.Образец и соответствующая информация должны включать имя клиента (или название подразделения, отправившего образец), адрес клиента (или адрес подразделения, отправившего образец, или контактная информация), название образца, дата отбора проб (или доставки образца) и т. д. 4.2.6 Оборудование и приборы А также основные показатели, такие как диапазон измерения, уровень точности/предельно допустимая погрешность/неопределенность. 4.2.7 Условия окружающей среды Условия окружающей среды, которые влияют на результаты измерений, такие как температура, относительная влажность, атмосферное давление и т. д., должны быть записаны. Содержимое записи представляет собой значение или диапазон. Например: если есть требования к колебаниям температуры, следует записать диапазон температур. 4.2.8Место измеренияДля конкретного места, где проводятся инспекционные работы, не следует вводить расплывчатые описания, такие как "место проведения измерений". Можно ввести несколько мест измерения. 4.2.9 Информация о дате Информация о дате, связанная с выполнением работ по тестированию, включая дату получения образца, дату измерения, дату проверки результатов данных и т. д. Обычно это определенная дата или период времени, который может быть с точностью до часа и минуты. 4.2.10Элементы и данные испытанийЕдиничный набор тестовых объектов и данных должен быть выражен и записан в соответствии с требованиями технической основы.Исходные результаты наблюдения и данные должны быть записаны при наблюдении или получении.Результаты расчетов и выводы. должны быть записаны.Умение правильно выражать процессы и результаты через форматы записи или этапы записи. 4.2.11 Инспекционный персонал и персонал по проверке Инспекционный персонал является основным лицом, ответственным за проведение технических работ по тестированию, а персонал по проверке - это персонал, который проверяет техническую работу по тестированию, а также лица, ответственные за проверку данных. Результаты. Оригинал электронной записи должен, по крайней мере, содержать подписи проверяющего персонала и персонала, проверяющего. Подписи должны соответствовать требованиям системы управления агентства по инспекции и тестированию экологической среды и контролироваться через компьютерную систему управления электронной оригинальной записью. 4.3 Требования к шаблонам оригинальных электронных записей 4.3.2 Исходные результаты наблюдения и единицы ввода данных в шаблоне формы оригинальной электронной записи должны быть пустыми, а результаты и данные не должны быть заранее заполнены в шаблоне формы оригинальной электронной записи. Некоторые ячейки общих данных позволяют заполнять значения по умолчанию, но должна быть возможность редактировать или выбирать другие значения, такие как объем выборки, коэффициент разбавления и т. д. 4.3.3 Для каждого проводимого проекта тестирования должен быть подготовлен универсальный шаблон формы оригинальной электронной записи. 4.4 Требования к защите фиксированной информации и формул расчета 4.4.1 Фиксированная информация и формулы расчета в оригинальных электронных записях должны быть защищены от несанкционированных изменений. Такие единицы, как результаты входных испытаний и данные, должны быть активированы и доступны для редактирования. 4.4.2Единицы с разными характеристиками должны различаться разными цветами фона, а также могут быть установлены некоторые условия, которые вызывают изменение формата. 4.5 Требования к указанию информации о отслеживаемости 4.5.2 Единицы, ссылающиеся на информацию о прослеживаемости, должны быть автоматически получены через компьютерную систему управления электронными оригинальными записями и связаны с сертификатом прослеживаемости. При превышении срока действия ссылку следует ограничить. 4.6 Следы изменений и повторение процесса 4.6.1 Если во время процесса проверки необходимо изменить исходную электронную запись, она, как правило, должна быть изменена первоначальным проверяющим персоналом или уполномоченным им персоналом. После подтверждения того, что содержимое модуля было изменено, следы изменений должны автоматически сохраняться. Следы модификаций оригинальных электронных записей следует сохранять и подсчитывать для каждой единицы, а лаборатория должна гарантировать, что изменения в оригинальных электронных записях можно проследить до каждого следа модификации или исходного результата наблюдения каждой единицы. 4.6.2 Электронная оригинальная запись содержит весь процесс проверки. Для достижения воспроизводимости процесса проверки следует использовать информационные технологии. Например, порядок ввода данных может быть воспроизведен посредством электронной оригинальной записи и электронной компьютерная система управления оригинальной записью для проверки на дублирование.Правильность процесса проверки, такого как измерение, измерение на входе и возврате. 4.7 Численный расчет и округление 4.7.1 Электронные исходные записи должны производить расчет и округление числовых значений и правильно выражать результаты. В электронных оригинальных записях должны использоваться формулы расчета и округления значений, а также соблюдаться требования соответствующей технической базы. Интервал округления может быть установлен в соответствии с величиной.Правила числового округления, а также представление и определение предельных значений должны соответствовать требованиям GB/T8170, а единицы измерения и символы должны соответствовать правилам. из ГБ/Т3101 . 4.7.2 Если блок ввода результатов расчета не предназначен для автоматического расчета, он должен быть пустым, а результат должен вводиться после расчета испытателем. 4.8 Электронные оригинальные записи, сертификаты/отчеты Параметры, обнаруженные в оригинальных электронных записях, должны соответствовать параметрам, требуемым в отчете, а содержание должно быть единообразным. Отчет должен автоматически генерироваться в соответствии с содержанием оригинальной электронной записи, а данные в отчете должны правильно копировать соответствующие данные оригинальной электронной записи.

T/AHEMA 26-2022 История

• 2022 T/AHEMA 26-2022 Общие спецификации для электронных оригинальных записей учреждений по инспекции и тестированию экологической среды