BS ISO 20391-2:2019
Биотехнология. Подсчет клеток. Разработка эксперимента и статистический анализ для количественной оценки эффективности метода подсчета.

Стандартный №

BS ISO 20391-2:2019

Дата публикации

2019

Разместил

British Standards Institution (BSI)

Последняя версия

BS ISO 20391-2:2019

сфера применения

Что такое ISO 20391‑2 — Эффективность метода подсчета клеток в биотехнологии? В стандарте ISO 20391 обсуждается биотехнология подсчета клеток. ISO 20391‑2 — это международный стандарт количественной оценки эффективности методов подсчета клеток в биотехнологиях. В стандарте ISO 20391-2 описан метод оценки аспектов качества процесса измерения подсчета клеток для конкретного препарата клеток с помощью набора показателей качества, полученных на основе экспериментального плана серии разведений и статистического анализа. Показатели качества основаны на повторяемости измерений и степени соответствия результатов идеально пропорциональной реакции на разбавление. Метод по ISO 20391-2 применяется к процессам измерения общего, дифференциального, прямого и непрямого подсчета клеток при условии, что процесс измерения соответствует критериям плана эксперимента (например, клетки суспендируют в растворе). Метод по ISO 20391-2 особенно применяется в тех случаях, когда соответствующий эталонный материал для оценки точности недоступен. Примечание 1. Существует несколько международных и национальных стандартов подсчета клеток, специфичных для отдельных секторов/приложений. Там, где это применимо, может оказаться полезным ознакомление с существующими стандартами при работе в их рамках. Примечание 2: Метод по ISO 20391-2 напрямую не обеспечивает...

BS ISO 20391-2:2019 История

• 2019 BS ISO 20391-2:2019 Биотехнология. Подсчет клеток. Разработка эксперимента и статистический анализ для количественной оценки эффективности метода подсчета.