International Organization for Standardization (ISO)
Последняя версия
ISO 24166-2:2022
сфера применения
В этом документе указаны форма, размеры, емкость наполнения и эксплуатационные требования к формованным стеклянным бутылям для дозирующих насосов. В нем также указан материал для изготовления таких контейнеров, а также вторичной упаковки. В этом документе также приводятся требования к упаковке бутылок из формованного стекла и рассматриваются три возможных варианта: нестерильность, готовность к стерилизации или стерильность. Настоящий документ распространяется на тару из бесцветного или янтарного стекла, отлитую из боросиликатного или натриево-кальциево-силикатного стекла и предназначенную для использования при упаковке, хранении или транспортировке продукции, предназначенной для медицинского применения.
ISO 24166-2:2022 Ссылочный документ
ISO 11607-1 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам. Поправка 1.
ISO 11607-2 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, запечатывания и сборки. Поправка 1
ISO 4802-1 Посуда из стекла. Гидролитическая стойкость внутренних поверхностей стеклянной тары. Часть 1. Определение методом титрования и классификация.
ISO 4802-2 Посуда из стекла. Гидролитическая стойкость внутренних поверхностей стеклянной тары. Часть 2. Определение методом пламенной спектрометрии и классификация.
ISO 719 Стекло. Гидролитическая стойкость стеклянных зерен при 98 °С. Метод испытаний и классификация.
ISO 720 Стекло. Гидролитическая стойкость стеклянных зерен при 121 °С. Метод испытаний и классификация.
ISO 24166-2:2022 История
2022ISO 24166-2:2022 Флаконы с защелкой для дозирующих насосов. Часть 2. Формованное стекло.