В этом документе определены методы испытаний гидродинамики in vitro транскатетерно имплантируемых протезов клапанов сердца. Настоящий документ распространяется на транскатетерно имплантируемые искусственные клапаны сердца, к которым в основном относятся: искусственные сердечные клапаны для левого аортального клапана и митрального клапана, а также искусственные сердечные клапаны для правого клапана легочной артерии и трехстворчатого клапана. Опорная конструкция такого клапана может быть изготовлена из металлических материалов и/или полимерных материалов, а створки могут быть изготовлены из тканей животного происхождения и/или материалов неживотного происхождения.
T/CSBME 045-2022 История
2022T/CSBME 045-2022 Стандартные методы испытаний гидродинамических характеристик заменителей сердечного клапана, имплантированных транскатетерным методом.