Область применения В этом документе указаны параметры проверки и валидации, а также процессы обнаружения на микрочипах и идентификации конкретных последовательностей нуклеиновых кислот. В этом документе представлены рекомендации и протоколы для:
——проектирования и изготовления микрочипов;
——проверка специфичности гибридизации;
——межлабораторная валидация качественных методов;
——определение пределов обнаружения микрочипа;
——определение дальности достоверных сигналов;
——критерии оценки технических характеристик платформы микрочипов: Этот документ применим ко всем методам, в которых используются микрочипы для обнаружения нуклеиновых кислот. Это не относится к следующим протоколам:
——количественное измерение;
——требования к подготовке проб перед экспериментами на микрочипах ДНК.
BS ISO 16578:2022 История
2022BS ISO 16578:2022 Отслеживаемые изменения. Молекулярный биомаркерный анализ. Требования к микрочиповому обнаружению специфических последовательностей нуклеиновых кислот
2013BS ISO 16578:2013 Молекулярный биомаркерный анализ. Общие определения и требования к микрочиповому обнаружению конкретных последовательностей нуклеиновых кислот