В настоящем документе указаны технические требования, методы испытаний, правила контроля, маркировка, упаковка, транспортирование, хранение и инструкции по изготовлению адсорбционной смолы, используемой при гемоперфузии и плазменной перфузии. Настоящий документ распространяется на инициаторы, в которых в качестве мономеров полимеризации используются стирол, дивинилбензол, (мет)акрилаты, акрилонитрил и др., а в качестве порообразователей - алифатические углеводороды, ароматические углеводороды, сложные эфиры, спирты и т.п. сшитые производные и функционализированные производные, полученные суспензионной сополимеризацией. Этот продукт в основном используется в качестве адсорбента в устройствах для гемоперфузии (или устройствах для перфузии цельной крови) и устройствах для перфузии плазмы (или в адсорберах плазмы, адсорбционных колоннах плазмы). Настоящий документ распространяется на контроль качества адсорбирующей смолы, используемой перед заливкой.
T/CSBME 057-2022 История
2022T/CSBME 057-2022 Адсорбционная смола для устройств гемоперфузии или плазменной перфузии.