Определяет методологии оценки потенциала системной токсичности медицинских изделий, которые выделяют компоненты в организм. Включает, кроме того, испытание на пирогенность. Приведенные методы взяты из международных стандартов, национальных стандартов, директив и правил.
ISO 10993-11:1993 История
2017ISO 10993-11:2017 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность
2006ISO 10993-11:2006 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность
1993ISO 10993-11:1993 Биологическая оценка медицинских изделий; часть 11: тесты на системную токсичность