EN ISO 20166-2:2018 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Технические характеристики процессов предварительного исследования тканей, фиксированных формалином и залитых в парафин (FFPE). Часть 2. Изолированные белки.
В этом документе приведены рекомендации по обращению@документации@хранению и обработке образцов тканей, фиксированных формалином и залитых в парафин (FFPE), предназначенных для исследования изолированных белков на этапе предварительного исследования перед выполнением молекулярного анализа. Этот документ применим к молекулярным диагностическим исследованиям in vitro, включая разработанные в лабораторных условиях тесты, выполняемые медицинскими лабораториями и лабораториями молекулярной патологии. Он также предназначен для использования заказчиками лабораторий@ разработчиками и производителями средств диагностики in vitro@ биобанками@ учреждениями и коммерческими организациями, проводящими биомедицинские исследования@ и регулирующими органами. Этот документ не применим для исследования белков методом иммуногистохимии. ПРИМЕЧАНИЕ. Международные национальные или региональные правила или требования также могут применяться к конкретным темам, рассматриваемым в этом документе.
EN ISO 20166-2:2018 История
2018EN ISO 20166-2:2018 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Технические характеристики процессов предварительного исследования тканей, фиксированных формалином и залитых в парафин (FFPE). Часть 2. Изолированные белки.