EN ISO 7396-1:2016 Системы трубопроводов медицинских газов. Часть 1. Системы трубопроводов для сжатых медицинских газов и вакуума (включает поправку A1: 2019 г.)
Эта часть ISO 7396 определяет требования к проектированию@ установке@ функциям@ производительности@ испытаниям@ вводу в эксплуатацию и документации трубопроводных систем, используемых в медицинских учреждениях, для следующего: ?? кислород; ?? оксид азота; ?? медицинский воздух; ?? углекислый газ; ?? кислородные смеси закиси азота (см. примечание 1); ?? смеси гелия и кислорода; ?? (*) кислород 93; ?? газы и газовые смеси, отнесенные к медицинским приборам, газы, подаваемые в медицинские изделия или предназначенные для медицинских целей, или газы и газовые смеси для медицинского применения, не указанные выше; ?? воздух для привода хирургических инструментов; ?? азот для привода хирургических инструментов; ?? вакуум. П р и м е ч а н и е 1 — Региональные или национальные правила могут запрещать распространение смесей оксидов азота в медицинских газопроводных системах. ПРИМЕЧАНИЕ 2. Системы удаления анестезирующего газа описаны в ISO 7396-2. Эта часть ISO 7396 включает требования к системам снабжения @ системам трубопроводного распределения @ системам управления @ системам мониторинга и сигнализации и невзаимозаменяемости компонентов различных газовых/вакуумных систем. Эта часть ISO 7396 определяет требования безопасности к трубопроводным системам, используемым в медицинских учреждениях, как государственных, так и частных. Оно применяется ко всем учреждениям, предоставляющим медицинские услуги, независимо от типа@ размера@ местоположения или спектра услуг@ включая@, но не ограничиваясь: а) учреждениями скорой медицинской помощи; б) лечебные учреждения постоянного ухода за больными; в) учреждения длительного ухода; d) поставщики медицинских услуг на уровне сообщества; e) амбулаторные клиники и клиники внешнего ухода за пациентами (например, дневные хирургические клиники, эндоскопические клиники и кабинеты врачей). ПРИМЕЧАНИЕ 3. Настоящую часть ISO 7396 можно также использовать в качестве ссылки для систем трубопроводов для медицинских газов и вакуума, предназначенных для установки в местах, отличных от учреждения здравоохранения. Настоящая часть ISO 7396 применяется к следующим типам систем подачи кислорода: системы подачи, в которых все источники подачи доставляют кислород; в этом случае концентрация кислорода будет больше 99%; ?? системы снабжения, в которых все источники подачи доставляют кислород 93; в этом случае концентрация кислорода может варьироваться от 90% до 96%; ПРИМЕЧАНИЕ 4. Смесь кислорода 93 и кислорода может подаваться системой подачи медицинских газов. В этом случае концентрация газа может варьироваться от 90% до >99%. Данная часть ISO 7396 также применяется к: ?? расширение существующих трубопроводных распределительных систем; ?? модификация существующих трубопроводных распределительных систем; ?? модификации или замены систем снабжения или источников снабжения. Концентраторы кислорода для домашнего использования исключены из области применения настоящей части ISO 7396. ПРИМЕЧАНИЕ 5. Требования к концентраторам кислорода для домашнего использования указаны в ISO 80601-2-69. (*) EN 14931 определяет дополнительные требования для гипербарического применения@, в частности, к потокам и давлениям сжатого воздуха, необходимым для создания давления в гипербарической камере и для управления другими подключенными службами. Также включены требования к кислороду и другим лечебным газам, вводимым пациентам. Настоящая часть ISO 7396 не применяется к вакуумным системам, предназначенным для использования в стоматологии. Настоящая часть ISO 7396 не применяется к системам наполнения переносных баллонов и системам связок переносных баллонов.
EN ISO 7396-1:2016 История
2019EN ISO 7396-1:2016/A1:2019 Системы трубопроводов медицинских газов. Часть 1. Системы трубопроводов для сжатых медицинских газов и вакуума. Поправка 1 (ISO 7396-1:2016/Изм. 1:2017).
2016EN ISO 7396-1:2016 Системы трубопроводов медицинских газов. Часть 1. Системы трубопроводов для сжатых медицинских газов и вакуума (включает поправку A1: 2019 г.)
2007EN ISO 7396-1:2007 Системы трубопроводов медицинских газов. Часть 1. Системы трубопроводов для сжатых медицинских газов и вакуума. Включает поправку A2: 2010 г. [Заменено: CEN EN 737-3]