Настоящий документ определяет условия работы, требования, методы испытаний, правила осмотра, знаки, маркировку, упаковку, транспортировку и хранение детектора глюкозы в крови фермент-электродного биосенсора (далее - детектора глюкозы в крови). Настоящий документ распространяется на производство, приемку и проверку ферментно-электродных биосенсорных детекторов глюкозы в крови для мгновенного определения уровня глюкозы в крови в больницах, клиниках или медицинских учреждениях, оказывающих мобильные медицинские услуги. Этот документ не распространяется на мониторы уровня глюкозы в крови для самостоятельного тестирования пациентов, используемые дома или в обществе.