EN ISO 10993-3:2009
Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 3. Испытания на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность

Стандартный №

EN ISO 10993-3:2009

Дата публикации

2009

Разместил

CEN - European Committee for Standardization

состояние

быть заменен

быть заменен

EN ISO 10993-3:2014

Последняя версия

EN ISO 10993-3:2014

сфера применения

Эта часть ISO 10993 определяет стратегии идентификации опасностей и испытаний медицинских изделий на предмет следующих биологических аспектов: 　——генотоксичность@ - канцерогенность@ и - токсичность для репродуктивной системы и развития. Настоящая часть ISO 10993 применима для оценки медицинского изделия, у которого выявлен потенциал генотоксичности, канцерогенности или репродуктивной токсичности. П р и м е ч а н и е — Руководство по выбору испытаний приведено в ИСО 10993-1.

EN ISO 10993-3:2009 История

• 2014 EN ISO 10993-3:2014 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 3. Испытания на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность (ISO 10993-3:2014).
• 2009 EN ISO 10993-3:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 3. Испытания на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность
• 2003 EN ISO 10993-3:2003 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 3: Испытания на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность. Заменяет EN 30993-3: 1999; ИСО 10993-3:2003