ASTM F3169-16
Стандартный метод испытаний для обнаружения утечек в блистерной упаковке методом вакуумного отклонения с помощью лазерного измерения

Стандартный №

ASTM F3169-16

Дата публикации

2016

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Последняя версия

ASTM F3169-16

сфера применения

1.1 Испытательные упаковки. Этот метод испытаний можно применять к непористым блистерным упаковкам, запечатанным гибкими пленками, например, используемыми в фармацевтической упаковке. Такие блистерные упаковки обычно состоят из термоформованных полимерных или холодноформованных алюминиевых лотков, содержащих ряд отдельных блистерных карманов, в которые помещаются таблетки или капсулы. Затем лотки запечатывают гибким ламинированным закрывающим материалом на основе полимера, бумаги или фольги. 1.2 Обнаружение утечек. Этот метод испытаний позволяет обнаружить утечки в блистерных упаковках путем измерения отклонения поверхности блистерной упаковки в ответ на приложенный вакуум. Это отклонение поверхности блистерной упаковки возникает из-за разницы давлений между газом внутри блистерной упаковки и приложенным вакуумом. Потеря воздуха внутри блистерного кармана в результате утечки изменит этот перепад давления, вызывая измеримое изменение отклонения блистерного кармана. Этот метод испытаний требует, чтобы блистерные упаковки удерживались в соответствующих приспособлениях внутри подходящей испытательной камеры. 1.3 Результаты испытаний. Результаты испытаний сообщаются качественно (пройдено/не пройдено). Соответствующие критерии приемки значений прогиба, высоты и смятия устанавливаются путем сравнения непротекающих упаковок с упаковками, содержащими дефекты известного размера. С помощью этого метода испытаний можно обнаружить дефекты подходящего размера в ламинате, материале лотка и уплотнителе. Чувствительность этого метода испытаний зависит от ряда факторов, включая свободное пространство блистерного кармана, размер блистерного кармана, тип материала крышки, толщину материала крышки, натяжение материала крышки, печать, текстуру поверхности, условия испытаний и значения, выбранные для «прошел/не прошел». критерии приемки. В ходе исследования была продемонстрирована способность теста обнаруживать отверстия диаметром 15 мкм, 50 мкм и катастрофических размеров в четырех конструкциях блистерных упаковок. 1.4 Значения, указанные в единицах СИ, следует рассматривать как стандартные, и никакие другие единицы измерения не включены в данный метод испытаний. 1.5 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием.

ASTM F3169-16 Ссылочный документ

• ASTM D996  Стандартная терминология сред упаковки и распространения
• ASTM F17 Стандартная терминология, относящаяся к гибким барьерным материалам

ASTM F3169-16 История

• 2016 ASTM F3169-16 Стандартный метод испытаний для обнаружения утечек в блистерной упаковке методом вакуумного отклонения с помощью лазерного измерения