DB14/T 2254-2020 Положение о холодном хранении и замораживании реагентов для клинической диагностики in vitro в медицинских учреждениях (Англоязычная версия)
Shanxi Provincial Standard of the People's Republic of China
Последняя версия
DB14/T 2254-2020
сфера применения
В этом документе оговариваются термины и определения, основные принципы, системы управления, требования к конфигурации, управлению эксплуатацией, оценке и совершенствованию управления охлаждением и замораживанием клинических диагностических реагентов in vitro в медицинских учреждениях. Настоящий документ применим ко всем медицинским учреждениям для контроля реагентов для диагностики in vitro с требованиями по контролю температуры, которые относятся к медицинским устройствам. Он не применим к реагентам для диагностики in vitro, к которым обращаются как к лекарственным средствам, таким как скрининг источников крови и маркировка радионуклидов. .
DB14/T 2254-2020 История
2020DB14/T 2254-2020 Положение о холодном хранении и замораживании реагентов для клинической диагностики in vitro в медицинских учреждениях