ISO 20776-2:2021 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Тестирование чувствительности инфекционных агентов и оценка эффективности устройств для определения чувствительности к противомикробным препаратам. Часть 2. Оценка.

сфера применения: Этот документ устанавливает приемлемые критерии эффективности устройств для тестирования чувствительности к противомикробным препаратам (AST), которые используются для определения минимальных ингибирующих концентраций (МИК) бактерий к противомикробным агентам в медицинских лабораториях. В этом документе указаны требования к устройствам AST и процедуры оценки производительности таких устройств. Он определяет, как должна проводиться оценка производительности устройства AST. Этот документ был разработан в качестве руководства для производителей при проведении исследований по оценке производительности.

ISO 20776-2:2021 Ссылочный документ

ISO 20776-1 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Тестирование чувствительности инфекционных агентов и оценка эффективности устройств для определения чувствительности к противомикробным препаратам. Часть 1. Ссылка.

2021 ISO 20776-2:2021 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Тестирование чувствительности инфекционных агентов и оценка эффективности устройств для определения чувствительности к противомикробным препаратам. Часть 2. Оценка.
2007 ISO 20776-2:2007 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Тестирование чувствительности инфекционных агентов и оценка эффективности устройств для определения чувствительности к противомикробным препаратам. Часть 2. Оценка характеристик чувствительности к противомикробным препаратам.