T/CAMDI 026-2019
Групповой стандарт для особых требований к индивидуальной системе качества медицинского оборудования (Англоязычная версия)

Стандартный №

T/CAMDI 026-2019

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2019

Разместил

Group Standards of the People's Republic of China

Последняя версия

T/CAMDI 026-2019

сфера применения

Основное техническое содержание настоящего стандарта: 1. Организация и персонал; 2. Заводы и сооружения; 3. Оборудование; 4. Документооборот; 5. Проектирование и разработка; 6. Закупки; 7. Управление производством; 8. Управление качеством; 9. Продажи и послепродажное обслуживание 10. Контроль несоответствующей продукции 11. Мониторинг, анализ и улучшение нежелательных явлений. Область применения: Применимо к индивидуальным медицинским устройствам, включая аддитивные имплантируемые медицинские устройства и неимплантируемые медицинские устройства. Групповые стандарты качества для особых требований, таких как управление производством и послепродажное отслеживание в индивидуальных системах управления качеством медицинского оборудования в области стоматологии, ортопедии, реабилитации и материалов.

T/CAMDI 026-2019 История

• 2019 T/CAMDI 026-2019 Групповой стандарт для особых требований к индивидуальной системе качества медицинского оборудования