ISO 20395:2019
Биотехнология. Требования к оценке эффективности методов количественного определения целевых последовательностей нуклеиновых кислот. КПЦР и дПЦР.
- Стандартный №
- ISO 20395:2019
- Дата публикации
- 2019
- Разместил
- International Organization for Standardization (ISO)
- Последняя версия
- ISO 20395:2019
- сфера применения
- В этом документе представлены общие требования к оценке эффективности и обеспечению качества методов, используемых для количественного определения конкретных последовательностей нуклеиновых кислот (мишеней). Этот документ применим к количественному определению целевых последовательностей ДНК (дезоксирибонуклеиновая кислота) и РНК (рибонуклеиновая кислота) с использованием технологий амплификации цифровой (дПЦР) или количественной ПЦР в реальном времени (кПЦР). Он применяется к целевым последовательностям, присутствующим в молекулах нуклеиновых кислот, включая двухцепочечную ДНК (дцДНК), например, геномную ДНК (гДНК) и плазмидную ДНК, одноцепочечную ДНК (оцДНК), комплементарную ДНК (кДНК) и одноцепочечную РНК (оцРНК), включая рибосомальная РНК (рРНК), информационная РНК (мРНК), длинные и короткие некодирующие РНК [микроРНК (миРНК) и короткие интерферирующие РНК (миРНК)], а также двухцепочечная РНК (дсРНК). Настоящий документ применим к нуклеиновым кислотам, полученным из биологических источников, таких как вирусы, прокариотические и эукариотические клетки, бесклеточные биологические жидкости (например, плазма или клеточная среда) или источники in vitro [например, олигонуклеотиды, синтетические генные конструкции и транскрибируемые in vitro (IVT) РНК. ]. Этот документ не применим для количественного определения очень коротких ДНК-олигонуклеотидов (
ISO 20395:2019 Ссылочный документ
- ISO/IEC Guide 98-3:2008 Неопределенность измерения. Часть 3. Руководство по выражению неопределенности измерения (GUM:1995).
- ISO/IEC Guide 99
ISO 20395:2019 История
- 2019 ISO 20395:2019 Биотехнология. Требования к оценке эффективности методов количественного определения целевых последовательностей нуклеиновых кислот. КПЦР и дПЦР.
