BS ISO 20688-1:2020
Биотехнология. Синтез нуклеиновых кислот. Требования к производству и контролю качества синтезированных олигонуклеотидов.

Стандартный №

BS ISO 20688-1:2020

Дата публикации

2020

Разместил

British Standards Institution (BSI)

Последняя версия

BS ISO 20688-1:2020

сфера применения

Что такое ISO 20688-1? В стандарте ISO 20688 обсуждается синтез нуклеиновых кислот в биотехнологии. ISO 20688‑1 излагает минимальные требования к производству и контролю качества синтезированных олигонуклеотидов (номинально до 250 оснований). ISO 20688-1 также описывает общие показатели качества синтезированных олигонуклеотидов, а также общие методы оценки показателей качества. Контроль качества на производстве важен при синтезе олигонуклеотидов. Количественная оценка диапазона размеров, концентрации и примесей необходима для обеспечения соответствия требованиям качества для конечного использования. Для кого предназначен ISO 20688-1? ISO 20688-1 по производству и контролю качества синтезированных олигонуклеотидов полезен для: Производителей синтезированных олигонуклеотидов Биотехнологических лабораторий синтезированных олигонуклеотидов Регулирующих органов Почему вам следует использовать ISO 20688-1? Одноцепочечные линейные биополимеры, состоящие из нуклеотидов, которые называются «синтетическим олигонуклеотидами» или «олигонуклеотидами», являются незаменимыми компонентами биотехнологии. Они используются в качестве праймеров для амплификации полимеразной цепной реакции (ПЦР), микрочипов, зондов захвата для ПЦР в реальном времени или секвенирования следующего поколения (NGS), а также в качестве исходных материалов для создания целых генов-мишеней. Руководство ISO 20688-1 содержит общие требования к управлению качеством, управлению ресурсами, производственному процессу, процессу контроля качества и дополнительным требованиям...

BS ISO 20688-1:2020 История

• 2020 BS ISO 20688-1:2020 Биотехнология. Синтез нуклеиновых кислот. Требования к производству и контролю качества синтезированных олигонуклеотидов.