Предисловие Введение Установление требований 4.2 Содержание оценки управления документацией системы управления клиническими исследованиями 5 Эксперты по оценке 6 Процесс оценки 7 Суждение о результатах 7.1 Классификация выводов оценки 7.2 Описание термина 7.3 Расчет баллов Приложение А ( нормативный) Институциональная система управления клиническими исследованиями Управление документацией Содержание оценки Приложение B (Нормативное) Особые требования экспертной группы по оценке Ссылки
T/CGCPU 023-2023 История
2023T/CGCPU 023-2023 Стандарт оценки документа системы управления клиническими исследованиями
2022T/CGCPU 023-2022 Стандарт оценки документа системы управления клиническими исследованиями