CEN/TR 17223:2018
Руководство по взаимосвязи между EN ISO 13485: 2016 (Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования) и Европейским регламентом в отношении медицинских изделий и Регламентом в отношении медицинских приборов для диагностики in vitro.

Стандартный №

CEN/TR 17223:2018

Дата публикации

2018

Разместил

European Committee for Standardization (CEN)

Последняя версия

CEN/TR 17223:2018

сфера применения

В настоящем техническом отчете представлены рекомендации по взаимосвязи между требованиями Европейских правил для медицинских изделий и медицинских устройств для диагностики in vitro и EN ISO 13485:2016 – Медицинские изделия – Системы менеджмента качества – Требования для целей регулирования.

CEN/TR 17223:2018 История

• 2018 CEN/TR 17223:2018 Руководство по взаимосвязи между EN ISO 13485: 2016 (Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования) и Европейским регламентом в отношении медицинских изделий и Регламентом в отношении медицинских приборов для диагностики in vitro.