В этом документе указаны требования к контролю документации и записей, оценке рисков, проверке конструкции, проверке установки, проверке эксплуатации, проверке производительности, а также требованиям к управлению изменениями и отклонениями для контейнеров и трубопроводов, которые требуют очистки, дезинфекции, стерилизации и других технологических требований в фармацевтическом оборудовании.
T/CAPEB 00001.8-2022 История
2022T/CAPEB 00001.8-2022 Контейнеры и трубопроводы для фармацевтического оборудования. Часть 8: Валидация