T/SHPPA 005-2019
Общие технические требования к производству продуктов рекомбинантных моноклональных антител для использования человеком (Англоязычная версия)
- Стандартный №
- T/SHPPA 005-2019
- язык
- Китайский, Доступно на английском
- Дата публикации
- 2019
- Разместил
- Group Standards of the People's Republic of China
- Последняя версия
- T/SHPPA 005-2019
- сфера применения
- Настоящее техническое требование устанавливает требования к каждому звену производства продуктов рекомбинантных моноклональных антител человека по шести аспектам: принципы, персонал, установки и оборудование, управление материальными ресурсами, производство и контроль качества, управление качеством.
T/SHPPA 005-2019 История
- 2019 T/SHPPA 005-2019 Общие технические требования к производству продуктов рекомбинантных моноклональных антител для использования человеком
