В этой части определяются принципы, условия испытаний, реагенты и материалы для испытаний, испытательные инструменты и оборудование, образцы для испытаний, процедуры испытаний, обработка данных испытаний, точность испытаний и неопределенность измерений, обеспечение и контроль качества испытаний, а также результаты испытаний для испытаний индекса производительности диализатора. отчет и т. д. Этот раздел относится к методу испытаний на полное удаление растворенных веществ из диализаторов, используемых на людях. Применимыми объектами оценки в этом разделе являются сертифицированные диализаторы. Настоящий стандарт не распространяется на оценку плазмосепараторов, гемоперфузионных устройств (гемоперфузионных устройств, плазмоадсорберов), гемофильтров, гемодиафильтров и оборудования, применяемого для непрерывной заместительной почечной терапии.
T/ZSA 96.5-2021 История
2021T/ZSA 96.5-2021 Методы испытаний диализатора. Часть 5. Рабочие параметры общего удаления растворенных веществ