Этот документ устанавливает действующий метод разделения химически гетерогенных смесей полиэтиленоксида (ПЭО) и определения количества и содержания химически гетерогенных частиц в общем образце. Метод, представленный в этом документе, служит техническим руководством и позволяет лабораториям изучить принцип «критической хроматографии» на проверенной системе. Этот метод, представленный в этом документе, с его заявленными параметрами системы не применим для других классов полимеров из-за разнообразия взаимодействий между полимером/подвижной фазой/неподвижной фазой и количества доступных систем разделения. Оценка межлабораторных испытаний показала, что многие источники ошибок относятся к методике жидкостной хроматографии в целом. Возможные источники ошибок описаны в Приложении А. Подробная информация об оценке межлабораторных испытаний приведена в Приложении Б. Элюграммы участников (выдержки) приведены в Приложении С. Исследования долговременной стабильности тестируемой смеси приведены в Приложении С. Приложение Д.
CEN ISO/TS 23973:2021 История
2021CEN ISO/TS 23973:2021 Жидкостная хроматография в критических условиях (LCCC). Химическая гетерогенность полиэтиленоксидов (ISO/TS 23973:2020)