Настоящий стандарт определяет термины и определения, спецификации и модели, основные требования, технические требования, методы контроля, правила контроля, идентификацию, упаковку, транспортировку и хранение, требования к использованию и обязательства по качеству металлических запирающих костных пластин. Настоящий стандарт распространяется на металлические фиксирующие костные пластины в хирургических имплантатах для соединения костей человека, но не распространяется на пластины для фиксации позвоночника.