Этот стандарт вместе с GB/T 19002-ISO 9002 определяет требования к системе качества для производства медицинских изделий, а также соответствующей установки и обслуживания. Этот стандарт вместе с GB/T 19002-ISO 9002 применим к оценке системы качества поставщиков медицинского оборудования. В рамках оценки третьей стороны в соответствии с нормативными требованиями от поставщиков может потребоваться предоставить доступ к конфиденциальной информации для демонстрации соответствия настоящему международному стандарту. От поставщиков может потребоваться предоставление этих документов, но настоящий стандарт не требует от них предоставления копий для своих записей.
YY/T 0288-1996 История
1996YY/T 0288-1996 Система качества. Медицинские приборы. Особые требования к применению GB/T 19002. ISO 9002.