GB/T 41521-2022 Общие технические требования к микрожидкостному чипу для изотермической амплификации и обнаружения мультииндексных нуклеиновых кислот (Англоязычная версия)
General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China
Последняя версия
GB/T 41521-2022
сфера применения
Настоящий документ определяет классификацию и наименование, требования, методы испытаний, обозначения, этикетки и инструкции, требования к упаковке, транспортировке и хранению микрожидкостных чипов с многоиндексной константой нуклеиновой кислоты, температурной амплификацией, обнаружением. продукты для обнаружения с температурной амплификацией, использующие микрофлюидные чипы в качестве носителей.Настоящий документ не распространяется на продукты на основе микрофлюидных чипов, содержащие другие биологические функциональные модули, такие как продукты на основе микрофлюидных биочипов, включающие такие функции, как экстракция нуклеиновых кислот и очистка нуклеиновых кислот.
GB/T 41521-2022 Ссылочный документ
GB/T 191 Упаковка.Изобразительная маркировка погрузочно-разгрузочных работ.
GB/T 21415-2008 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений, присвоенных калибраторам и контрольным материалам.
GB/T 29791.1 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 1: Термины, определения и общие требования.
GB/T 41521-2022 История
2022GB/T 41521-2022 Общие технические требования к микрожидкостному чипу для изотермической амплификации и обнаружения мультииндексных нуклеиновых кислот