BS EN 868-8:2018
Отслеживаемые изменения. Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Многоразовые стерилизационные контейнеры для паровых стерилизаторов, соответствующие стандарту EN 285. Требования и методы испытаний.
- Стандартный №
- BS EN 868-8:2018
- Дата публикации
- 2019
- Разместил
- British Standards Institution (BSI)
- Последняя версия
- BS EN 868-8:2018
- сфера применения
- Что такое BS EN 868-8-Требования и методы испытаний многоразовых стерилизационных контейнеров для паровых стерилизаторов? В стандарте BS EN 868-8 рассматривается упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. BS EN 868-8 — это международный стандарт требований и методов испытаний многоразовых стерилизационных контейнеров для паровых стерилизаторов, обеспечивающий стерильность медицинских изделий. BS EN 868‑8 — восьмая часть серии BS EN 868 по упаковке окончательно стерилизованных медицинских изделий, которая определяет методы испытаний и значения для многоразовых контейнеров, используемых в качестве барьерных систем для стерилизации, которые предназначены для поддержания стерильности окончательно стерилизованных медицинских изделий для точка использования. Эти контейнеры предназначены для использования в паровых стерилизаторах, соответствующих стандарту EN 285. Помимо общих требований, указанных в EN ISO 11607-1 и EN ISO 11607-2, данная часть EN 868 определяет материалы, методы испытаний и значения, специфичные для продукты, на которые распространяется стандарт BS EN 868-8. Примечание 1. Использование дополнительных материалов и/или аксессуаров внутри барьерной системы для стерильности для облегчения организации, сушки или асептического представления (например, внутренняя упаковка, индикаторы, упаковочные листы, коврики, наборы органайзеров для инструментов, вкладыши для лотков или дополнительный конверт). вокруг медицинского устройства) не рассматривается в стандарте EN 868-8. Однако другие требования, в том числе определение акк...
BS EN 868-8:2018 История
- 2019 BS EN 868-8:2018 Отслеживаемые изменения. Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Многоразовые стерилизационные контейнеры для паровых стерилизаторов, соответствующие стандарту EN 285. Требования и методы испытаний.
- 2009 BS EN 868-8:2009 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Многоразовые стерилизационные контейнеры для паровых стерилизаторов, соответствующие стандарту EN 285: Требования и методы испытаний.
- 1999 BS EN 868-8:1999 Упаковочные материалы и системы для медицинских изделий, подлежащих стерилизации. Многоразовые стерилизационные контейнеры для паровых стерилизаторов, соответствующие стандарту EN 285: Требования и методы испытаний.
