T/NSFST 001-2021
Стандарт качества Кускута (Англоязычная версия)

Стандартный №

T/NSFST 001-2021

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2021

Разместил

Group Standards of the People's Republic of China

состояние

быть заменен 2022-02

быть заменен

T/NSFST 001-2022

Последняя версия

T/NSFST 001-2023

сфера применения

Термины и определения Высушенные и зрелые семена Cuscuta australis R.Br. или Cuscuta chinensis Lam. Соберите растения осенью, когда созреют плоды, высушите их на солнце, заложите семена, очистите от примесей. 4 Сенсорные требования Сенсорные потребности должны соответствовать требованиям, указанным в Таблице 1. Таблица 1 Сенсорные требования Элемент Показатели Цвет Поверхность От серо-коричневого до коричневого Вкус Острый и сладкий Характер ткани Овальная или сферическая форма, 1–2 мм в диаметре, твердая текстура, трудно раздавливается ногтями, шероховатая поверхность, линейные или плоские ворота Физические и химические свойства показатели циркуляра 5 должны соответствовать положениям таблицы 2. Таблица 2. Физико-химические показатели Показательные показатели Остатки лекарственного препарата Примеси/% ≤3,0 Влага/% ≤10,0 Общая зольность/% ≤10,0 Кислотонерастворимая зола/% ≤4,0 Остаток диоксида серы/(мг/кг) ≤150 Гиперозид / % ≥0,20 6. Гигиенические показатели реализованы в соответствии с положениями GB2762 и GB2763. 7. Идентификация 7.1. Микроскопическая идентификация. Порошок этого продукта имеет желтовато-коричневый или темно-коричневый цвет. Эпидермальные клетки семенника на разрезе квадратные или прямоугольные, с утолщенными боковыми стенками, на поверхности округло-многоугольные, с утолщенными стенками по углам. Клетки семенной кожуры сетчатые, в пластинках, в поперечном сечении в 2 ряда, наружный ряд клеток короче внутреннего, с яркой полосой, расположенной в верхней части внутреннего ряда клеток, поверхность многоугольный и морщинистый. Клетки эндосперма полигональные или овальные, с алеврозой в клеточной полости. Клетки семядолей содержат расплывчатые порошкообразные частицы и капельки жира и масла. 7.2 Идентификация методом ТСХ. Возьмите 0,5 г порошка этого продукта, добавьте 40 мл метанола, нагрейте до кипения с обратным холодильником в течение 30 минут, профильтруйте и концентрируйте фильтрат до 5 мл в качестве испытуемого раствора. Возьмите еще 0,5 г эталонного лекарственного материала Cuscuta и таким же образом приготовьте раствор эталонного лекарственного материала. Затем возьмите эталонное вещество гиперина, добавьте метанол, чтобы получить раствор, содержащий 1 мг на 1 мл в качестве раствора эталонного вещества. Согласно тесту тонкослойной хроматографии, поглотите от 1 до 2 мкл каждого из трех вышеуказанных растворов и нанесите их на одну и ту же полиамидную пленку. Используйте метанол-ледяную уксусную кислоту-воду (4:1:5) в качестве проявляющего агента. развернуть, вынуть и высушить, опрыскать тестовым раствором трихлорида алюминия, высушить и проверить под ультрафиолетовым светом (365 нм). На хроматограмме испытуемого препарата в положении, соответствующем хроматограмме эталонного лекарственного препарата и хроматограмме референтного препарата, присутствуют флуоресцентные пятна одного цвета. 8 Метод испытания 8.1 Органолептические требования: Возьмите образец, поместите его в чистую белую фарфоровую пластинку, наблюдайте за его формой и цветом и проверяйте его поэлементно в соответствии с критериями, указанными в Таблице 1. 8.2 Примеси в крошке лекарств: возьмите пробу массой 100 г, отберите примеси в соответствии со стандартными рабочими процедурами метода проверки примесей и пропустите через сито № 2, отсеивайте крошку золы в соответствии со стандартными процедурами для золы. метод проверки стружки и пропускают через сито № 3. Примеси и золу объединяют, взвешивают и подсчитывают. 8.3 Содержание влаги должно определяться в соответствии с методом, указанным в GB 5009.3. 8.4. Общая зольность должна определяться в соответствии с методом, указанным в GB 5009.4. 8.5 Содержание нерастворимой в кислоте золы должно определяться в соответствии с методом, указанным в GB 5009.4. 8.6 Остаточное количество диоксида серы должно определяться в соответствии с методом, указанным в GB 5009.34. 8.7 Гиперин определяли по методу, предусмотренному «Фармакопеей Китайской Народной Республики» (издание 2020 г.), Часть I «Медицинские материалы и кусочки отваров Cuscuta». 9 Правила контроля 9.1 Группа партий Одна и та же партия сырья и одна и та же партия упаковочной продукции производятся в одну смену. 9.2 Отбор проб Из каждой партии образцов для проверки случайным образом отбирается образец массой 0,5 кг. Каждая партия продукции должна быть проверена отделом контроля качества и приложена сертификатом соответствия перед отправкой с завода. 9.3 Классификация контроля 9.3.1 Объекты заводского контроля включают сенсорные индикаторы, примеси лекарственной пыли, влагу, общую золу, нерастворимую в кислоте золу и диоксид серы. 9.3.2 Типовой контроль должен проводиться один раз каждые 6 месяцев и в любое время при любом из следующих обстоятельств: а) когда новое изделие запускается в производство; б) после официального производства, когда имеются серьезные изменения в сырье и процессах; в) Когда продукт находится в долгосрочном использовании. Когда производство возобновляется после приостановки производства; г) Когда надзорный орган запрашивает проведение формальной проверки. 9.4 Принципы вынесения суждений. Если при проверке обнаруживаются неквалифицированные изделия, образцы из этой партии продукции могут быть удвоены для повторной проверки, и результаты повторной проверки имеют преимущественную силу. 10 Маркировка, упаковка, транспортировка, хранение и срок годности 10.1 Маркировка и маркировка должны соответствовать положениям GB 7718. 10.2 Упаковка 10.2.1 Внутренняя упаковка должна быть упакована материалами, отвечающими требованиям безопасности пищевых продуктов. Допустимая погрешность количества упаковки должна соответствовать положениям Приказа № 75 (2005 г.) Главного управления по надзору за качеством, инспекции и карантину Китайской Народной Республики. 10.2.2 Внешняя упаковка представляет собой картонную упаковку, общий вес каждой коробки не должен быть меньше общего веса нетто. 10.3 Транспортировка 10.3.1 Для перевозки пищевых продуктов должны использоваться специальные транспортные средства, которые должны быть чистыми и гигиеничными и не должны смешиваться с токсичными, вредными или вонючими предметами. 10.3.2 Во время транспортировки следует избегать воздействия солнца, дождя и сильного давления. 10.4 Хранение должно храниться в прохладном, проветриваемом, сухом и темном месте и не должно смешиваться с вредными, токсичными или вонючими предметами.Продукты следует штабелировать на высоте не менее 10 см над землей и на высоте 20 см над стеной. 10.5 Срок годности При соблюдении вышеуказанных условий срок годности продукта составляет 24 месяца.

T/NSFST 001-2021 История

• 2023 T/NSFST 001-2023 Готовая курица на пару с овощной фермы
• 2022 T/NSFST 001-2022 Бобовый крахмал
• 2021 T/NSFST 001-2021 Стандарт качества Кускута
• 2020 T/NSFST 001-2020 Требования к содержанию селена в обогащенных селеном баранине и съедобных внутренностях. Продукты животного происхождения, богатые селеном.