T/CACM 1370.5-2021 (Англоязычная версия) Технические спецификации для пересмотра информации о безопасности в китайских патентных медицинских инструкциях — применение для конкретных групп населения

Стандартный №: T/CACM 1370.5-2021
язык: Китайский, Доступно на английском
Дата публикации: 2021
Разместил: Group Standards of the People's Republic of China
Последняя версия: T/CACM 1370.5-2021

сфера применения: Настоящий документ является одним из серии стандартов «Технические спецификации для пересмотра элементов информации по безопасности в инструкциях для выпускаемых на рынок патентных китайских лекарственных средств». Структура и название этой серии стандартов следующие: 　——T/CACM1370.1-2021: Технические спецификации для пересмотра элементов информации по безопасности для инструкций для поступающих на рынок патентных китайских лекарственных средств - Общие принципы - T/CACM1370.2-2021: Пересмотр технических спецификаций для элементов информации по безопасности для инструкций для поступающих в продажу патентованных китайских лекарственных средств - Побочные реакции - —T/CACM1370.3-2021: Информация о безопасности для инструкций для поступающих на рынок патентных китайских лекарственных средств, пересмотренных технических спецификаций и табу ——T/CACM1370.4-2021: Пересмотренные технические характеристики для инструкций по безопасности патентованных китайских лекарственных средств Примечания: 　——T/CACM1370.5-2021: Инструкции для продаваемых в Китае патентованных лекарственных средств Пересмотр технических спецификаций для информационных материалов по безопасности Лекарства для особых групп населения; 　——T/CACM Предисловие II Введение III 1 Область применения 1 2 Нормативно-справочные документы 1 3 Термины и определения 1 4 Орган ревизии 3 5 Время ревизии 3 6 Процедура ревизии 4 7 Объем и содержание ревизии 4 8 ;Сбор информации 6 8.1Время поиска 6 8.2Извлечение объект 6 8.3 Источник информации 6 8.4 Метод поиска информации 7 9 Проверка информации 7 10 Стратегия преобразования информации 8 10.1 Сортировка по уровню доказательности 8 10.2 Меры по преобразованию информации 9 11 Пересмотренный стиль формата 9 11.1 сп;Базовый требования к презентации 9 11.2Примеры форматов 10 ПриложениеА(информативное)Процесс подготовки 12 Литература 16

T/CACM 1370.5-2021 История

2021 T/CACM 1370.5-2021 Технические спецификации для пересмотра информации о безопасности в китайских патентных медицинских инструкциях — применение для конкретных групп населения