AS ISO 14949:2003(R2014)

Стандартный №

AS ISO 14949:2003(R2014)

Разместил

Standard Association of Australia （SAA）

Последняя версия

AS ISO 14949:2003(R2014)

сфера применения

Определяет характеристики и соответствующие методы испытаний двухкомпонентного жидкого силиконового эластомера высокой консистенции аддитивного отверждения для использования в производстве (частично или полностью) хирургических имплантатов. УВЕДОМЛЕНИЕ О ПОВТОРНОМ ПОДТВЕРЖДЕНИИ Технический комитет HE-012 рассмотрел содержание этой публикации и в соответствии с процедурами повторного подтверждения, установленными Стандартами Австралии, установил, что публикация по-прежнему действительна и не требует изменений. Некоторые документы, на которые имеются ссылки в публикации, могли быть изменены с момента первоначальной даты публикации. Пользователям рекомендуется убедиться, что они используют последние версии таких документов, если это необходимо, если иное не указано в настоящем Уведомлении о повторном подтверждении. Утверждено для повторного подтверждения в соответствии с процедурами повторного подтверждения Стандартов Австралии 29 апреля 2014 г. В Техническом комитете HE-012 представлены: Австралийский колледж операционных медсестер Австралийская ассоциация стоматологов Австралийское общество биоматериалов Ассоциация медицинских технологий Австралии Нейрохирургическое общество Австралазии Королевское Австралазийский колледж хирургов, Управление терапевтических товаров Королевской больницы Перта

AS ISO 14949:2003(R2014) История

• 0000 AS ISO 14949:2003(R2014)
• 2003 AS ISO 14949:2003 Имплантаты для хирургии. Двухкомпонентные силиконовые эластомеры дополнительного отверждения.