CGA M-11-2014
Руководство по соблюдению системного подхода к фармацевтической CGMPS

Стандартный №

CGA M-11-2014

Дата публикации

2014

Разместил

Compressed Gas Association (U.S.)

сфера применения

Эта публикация содержит рекомендации о том, как производитель медицинских газов может внедрить подход к системам качества для удовлетворения требований 21 CFR, части 210 и 211. Она основана на обзоре Руководства FDA по подходу к отраслевым системам качества к фармацевтическим правилам CGMP от сентября 2006 года.